中华人民共和国农业农村部公告第579号-农民工法治网-全国政务信息一体化应用平台

中华人民共和国农业农村部公告第579号

时间:2022-07-22 来源：锡林郭勒盟农牧业局作者:佚名

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸溴己新可溶性粉变更注册，自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第520号同品种执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.兽药变更注册目录

　　 3.工艺规程

　　 4.质量标准

　　 5.说明书和标签

　　农业农村部

　　2022年7月12日

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒	洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、洛阳中科生物芯片技术有限公司	三类	（2022）　　新兽药证字31号	3年	注册
水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗（MEV–VP2株）	普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司	三类	（2022）　　新兽药证字32号	3年	注册
犬瘟热病毒胶体金检测试纸条	国药集团动物保健股份有限公司	三类	（2022）　　新兽药证字33号	3年	注册
猪支原体肺炎灭活疫苗（GD0503株）	广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公司	三类	（2022）　　新兽药证字34号	3年	注册
猪流行性腹泻病毒ELISA抗体检测试剂盒	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司	二类	（2022）　　新兽药证字35号	4年	注册
盐酸特比萘芬搽剂	南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物技术有限公司	四类	（2022）　　新兽药证字36号	3年	注册

　　附件2

　　兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
盐酸溴己新可溶性粉	齐鲁动物保健品有限公司	有效期由24个月变更为36个月。

　　附件：

说明书和标签.doc

原文链接：http://nmyj.xlgl.gov.cn/zxq/xmy/202207/t20220718_2895487.html
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