中华人民共和国农业农村部公告第554号-农民工法治网-全国政务信息一体化应用平台

中华人民共和国农业农村部公告第554号

时间:2022-05-27 来源：锡林郭勒盟农牧业局作者:佚名

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东省农业科学院家禽研究所等18家单位申报的禽腺病毒（Ⅰ群4型）蛋黄抗体等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准青岛易邦生物工程有限公司申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.兽药变更注册目录

　　3.工艺规程

　　 4.质量标准

　　 5.说明书和标签

　　农业农村部

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
禽腺病毒（Ⅰ群4型）蛋黄抗体	山东省农业科学院家禽研究所、烟台爱士津动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、江苏农牧科技职业学院、福建贝迪药业有限公司、青岛润达生物科技有限公司、山东爱士津生物技术有限公司	二类	（2022）　　新兽药证字10号	4年	注册
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+cs株+C–VP2蛋白）	北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司	三类	（2022）　　新兽药证字11号	3年	注册
犬细小病毒胶体金检测试纸条	洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京勤邦生物技术有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司	三类	（2022）　　新兽药证字12号	3年	注册
布舍瑞林	宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学	二类	（2022）　　新兽药证字13号	4年	注册
布舍瑞林注射液	宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学	二类	（2022）　　新兽药证字14号	4年	注册
卡贝缩宫素	宁波第二激素厂	二类	（2022）　　新兽药证字15号	4年	注册
卡贝缩宫素注射液	宁波第二激素厂	二类	（2022）　　新兽药证字16号	4年	注册

　　附件2

　　兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗	青岛易邦生物工程有限公司	规程附注8.2.2、质量标准附注4.2.2相关内容变更。