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广东省兽药企业GMP检查验收结果公示（2021年第10批）

时间:2021-06-15 来源：广东省农业农村厅作者:佚名

　　根据《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，根据《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定，依照《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》，根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，广东省农业农村厅派出的专家组对以下4家企业实施GMP和兽医诊断制品的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示，公示时间为2021年6月2日至2021年6月16日，如有不同意见，请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。

　　联系方式如下：

　　地址：广州市万寿路113号

　　邮政编码：510230

　　联系人：李跃龙、张建鸿

　　电话：020-34280305

　　电子邮件：gdgmp@sina.com

　　传真：020- 34291326

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号	企业名称	申请验收范围	申请验收类型	验收情况	现场验收日期
1	广东永顺生物制药股份有限公司	动态：细胞毒活疫苗（含水产用）（2条）、细胞培养病毒灭活疫苗（含水产用）、细菌灭活疫苗（含水产用）（2条）、胚毒灭活疫苗（2条）、禽流感灭活疫苗（II线）；静态：细胞毒悬浮培养活疫苗（含水产用）、细胞培养病毒灭活疫苗（含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗）（含水产用）、细菌灭活疫苗（含细菌表达亚单位疫苗）（含水产用）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗）（含水产用）	原址改扩建	推荐为兽药GMP合格生产线	2021年5月29日至30日
2	肇庆大华农生物药品有限公司	胚毒灭活疫苗（动态）、细胞毒活疫苗（水产用）（动态）、细菌灭活疫苗（动态）、细菌灭活疫苗（细菌表达亚单位疫苗，含水产用）（静态）；免疫学类诊断制品（A类）（动态）、分子生物学诊断制品（A类）（动态）	复验	推荐为兽药GMP和兽医诊断制品合格生产线	2021年5月31日至6月1日
3	广东腾骏药业股份有限公司	粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）	复验	推荐为兽药GMP合格生产线	2021年5月27日至28日
4	罗定市华业动物药业有限公司	粉剂/散剂/预混剂、片剂	复验	推荐为兽药GMP合格生产线	2021年5月27日至28日