中华人民共和国农业农村部公告 第853号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国威隆制药股份有限公司等8家公司生产的马波沙星片等8种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册,并发布修订后的质量标准,工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St. Joseph生产厂)生产的猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年12月9日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
马波沙星片 (5mg) Marbofloxacin Tablets | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法国 | (2020) 外兽药证字 18号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
马波沙星片 (20mg) Marbofloxacin Tablets | (2020) 外兽药证字 19号 | ||||
马波沙星片 (80mg) Marbofloxacin Tablets | (2020) 外兽药证字 20号 | ||||
马波沙星注射液 (100ml︰10g) Marbofloxacin Injection | 法国诗华动物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | (2020) 外兽药证字 41号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
马波沙星注射液 (250ml︰25g) Marbofloxacin Injection | (2020) 外兽药证字 42号 | ||||
公猪异味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint | 硕腾公司澳大利亚(Parkville)生产厂 Zoetis Australia Pty Ltd | 澳大利亚 | (2020) 外兽药证字 33号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
鸡毒支原体灭活疫苗(R株) Mycoplasma GallisepticumBacterin(Strain R) | 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco US Inc. | 美国 | (2020) 外兽药证字 12号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
莫能菌素预混剂 100g∶20g (2000万单位) Monensin Premix | 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories | 美国 | (2020) 外兽药证字 08号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
复方季铵盐戊二醛溶液 (1000ml︰氯化二辛基二甲基铵18.75g+氯化二癸基二甲基铵18.75g+氯化辛基癸基二甲基铵37.5g+氯化烷基二甲基苄铵50g+戊二醛62.5g) Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution | 禧欧公司THESEO FRANCE | 法国 | (2019) 外兽药证字 93号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(W2512 G-61株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex(Strain W2512 G-61) | 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | (2020) 外兽药证字 35号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
恩诺沙星注射液 (100ml︰5g) Enrofloxacin Injection | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | (2020) 外兽药证字 21号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
恩诺沙星注射液 (100ml︰10g) Enrofloxacin Injection | (2020) 外兽药证字 22号 | ||||
阿莫西林注射液 l00ml∶15g (1500万单位) Amoxicillin Injection | 意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大利 | (2017) 外兽药证字 97号 | 2022.11.29 — 2027.11.28 | 变更注册:修改兽药注册标准 |
阿莫西林注射液 250ml∶37.5g (3750万单位) Amoxicillin Injection | (2017) 外兽药证字 98号 | ||||
猪伪狂犬病活疫苗(K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live(Strain K-61) | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St. Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | (2021) 外兽药证字 13号 | 2021.03.04 — 2026.03.03 | 变更注册:修改兽药注册标准; 增加25头份/瓶;增加商品名:茵伪净;将“包装12瓶/箱”变更为“1瓶/盒” |
原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202412/t20241213_6467897.htm
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
- 常熟市第三次全国土壤普查... 02-06
- 江苏省全面推进第三次全国... 02-06
- 九真山 02-06
- 描绘鱼米之乡兴化的和美共... 02-06
- 护航“平安年”!太湖渔管... 02-06
- 淮安区第三次土壤普查内业... 02-06
- 滨海打造特色优势农产品品... 02-06
- 骆马湖渔政:执法“组合拳... 02-06
- 秋季蔬菜病虫害防治措施 02-06
- 吉林省农业农村厅2024... 09-18
- 农业农村部公布“中国渔政... 04-29
- 延边州不断提高农业综合行... 04-21
- 解读:晋中市2024年秸... 04-20
- 2024年晋中市农业农村... 04-11
- 晋中市农业农村局2024... 03-30
- 2024年市级以上惠民惠... 03-28
- 2024年中央预算内投资... 03-28
- 吉林省2024年放心农资... 03-27
- 致中共辽宁省委政法委于天...08-24
- 致中共袁州区委鲁旭东书记...06-28
- 致中共宜春市纪委王玮书记...06-28
- 致忻州市忻府区人民政府王...07-02
- 关于开展2021年度农业...06-16
- 关于调整2020年建国初...12-21
- 致滕州市荆河街道办事处党...07-01
- 致中共牡丹江市委马志勇书...05-22
- 致中共鄂尔多斯市委牛俊雁...05-29