蚌埠市市场监管局巧借“春风”加强无菌和植入性医疗器械监督检查
时间:2024-02-27
来源：安徽省药品监督管理局
作者:佚名
为进一步加强医疗器械重点产品监管，增强医疗器械经营使用单位落实主体责任意识，全方位筑牢医疗器械安全底线，蚌埠市市场监管局结合2024“药品安全春风行动”，加强对全市医疗器械经营企业、零售药店与医疗机构经营使用无菌和植入性医疗器械的监督检查。
“春风行动”期间，蚌埠市局联合各县区市场监管局及综合执法局以“交叉互查”的方式开展协同检查。执法人员针对无菌和植入性医疗器械的采购、贮存、销售和使用环节开展检查。重点查阅了采购、验收、销售、使用记录等资料，抽查了相关产品供货方合法资质、产品注册证、随货同行单等材料，现场核对了产品库存与计算机系统记录是否一致、是否存在过期医疗器械，并通过随机抽查提问的方式检验经营使用单位相关负责人对医疗器械相关法律法规的熟悉情况。
检查发现部分企业存在供货方合法资质收集不全，部分单体药店存在医疗器械与药品、非医疗器械混放，部分医疗机构存在使用记录不及时、近效期医疗器械未设专区存放等问题，执法人员对此一一进行整改指导，并现场移交相应县区药械监管部门进一步负责后续整改回查工作，督促医疗器械经营使用单位落实主体责任。此次，共检查医疗器械经营单位23家，责令整改12家；使用单位17家，责令整改12家，立案查处6家。
下一步，蚌埠市市场监管局将持续加强对医疗器械重点品种、重点环节、重点领域的监督检查，加大对医疗器械相关法律法规的宣传力度，切实守护人民群众用械安全。
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