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中华人民共和国农业农村部公告第718号

时间:2023-12-05 来源：中华人民共和国农业农村部作者:佚名

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.兽药变更注册目录

　　3.工艺规程

　　4.质量标准

　　5.说明书和标签

　　农业农村部

　　2023年10月23日

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗　　（La Sota株+H120株）	北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司	三类	（2023）　　新兽药证字60号	3年
双歧杆菌、乳酸杆菌、屎肠球菌和酵母菌复合活菌制剂	江苏恒丰强生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司	三类	（2023）　　新兽药证字61号	3年
头孢羟氨苄	齐鲁晟华制药有限公司	三类	（2023）　　新兽药证字62号	3年
盐酸特比萘芬片	天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司	四类	（2023）　　新兽药证字63号	3年
烯丙孕素片	宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司	四类	（2023）　　新兽药证字64号	3年
复方癸甲氯铵溶液	中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂	二类	（2023）　　新兽药证字65号	4年

　　附件2

　　兽药变更注册目录

　　兽药名称

　　研制单位

　　类别

　　新兽药注册证书号

　　变更事项

　　监测期

　　（针对变更事项）

　　板蓝根颗粒

　　北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

　　三类

　　（2013）

　　新兽药证字

　　6号

　　增加靶动物牛。

　　3年

原文链接：http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202310/t20231024_6438961.htm
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