阿拉善盟兽药生产企业顺利通过兽药GMP考核验收-农民工法治网-全国政务信息一体化应用平台

阿拉善盟兽药生产企业顺利通过兽药GMP考核验收

时间:2023-06-22 来源：内蒙古自治区农牧厅作者:佚名

　　2023年6月3—4日，由任万军任组长，陈莎莎、苏日娜为成员的农业农村部兽药GMP验收专家组在自治区兽医局副局长陈海平和盟农牧局、高新区乡村振兴办两位观察员的陪同下，对内蒙古齐晖药业有限公司进行了为期两天的兽药GMP(扩项)考核验收。

　　在听取企业负责人的汇报后，专家组对企业的质检中心、生产车间和仓储等硬件设施进行了现场检查验收，详细了解了改扩建的三条生产线(阿苯达唑(生产线II)、奥芬达唑、氟佐隆)生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。随后专家组认真查阅了兽药GMP管理体系及相关记录档案文件，对各部门负责人和岗位操作人员进行现场提问和考核。

　　根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药GMP检查验收评定标准》等规定要求，专家组严格对生产车间、化验室、设备仪器、工艺流程、质量控制保证、人员现场操作以及各项企业管理制度等方面进行了现场检查评定。

　　通过对企业兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面的检查，验收专家组充分肯定了齐晖公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。认为组织机构健全、职能明确，人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理，其面积与空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求;对主要设备进行了验证，生产管理和物料管理符合要求;生产管理和质量管理等文件符合要求，生产人员操作正确、记录完整;同时，两位观察员现场抽取了奥芬达唑三个批次(批号:51523001/51523002/51523003)样品进行送检。经专家组评定一致同意齐晖公司兽药GMP(扩项)认证通过考核验收。

　　检查组组长任万军指出，企业要更新观念，精益求精。在生产环节要严格按照国家标准、操作规程实施、培训好技术人员，继续提升精细化管理、落实工艺设备操作规范、安全管理要与技术提升并重。

　　本次齐晖公司兽药GMP(扩项)顺利通过认证也为促进畜牧业高质量生产发展奠定了基础。我局将以此为契机，强化兽药行业监管，认真落实管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全的总要求，不断完善工作机制、明确责任分工，狠抓风险防控和隐患排查治理，确保全盟兽药领域安全生产形势稳定。

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　　信息来源：阿拉善盟农牧局

原文链接：http://nmt.nmg.gov.cn/xw/msdt/als/202306/t20230613_2331721.html
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